イーライリリー、複合肥満治療薬をめぐるFDA訴訟に加わり、「迅速な終了」と「利益を守る」ことを求める

多くの人が予想していたように、イーライ・リリー・アンド・カンパニー（NYSE: LLY）は、アウトソーシング施設協会とFarmaKeio Custom CompoundingがFDAに対して提起した訴訟において、被告として介入を求める申立てを提出しました。

裁判所は現在、アウトソーシング施設協会に対し、1月15日までに回答するよう命じ、イーライリリーの返答期限は1月21日です。

何が起こったのか：10月初旬、FDAはイーライリリーのチルゼパチド注射不足が解消されたと判断しました。

米国の保健規制当局は調剤業者に対し、FDA 承認薬のコピー作成には法的な制限があることを再確認しました。

また読む：減量により2025年に米国の雇用者の医療費が上昇する：報告書

MounjaroとZepboundというブランド名のチルゼパチド注射剤は、2022年以降、需要の増加により不足状態にあり、調剤薬局やアウトソーシング施設が薬剤を製造して患者の需要に応えることができるようになりました。

調剤グループは2024年10月に、不足リストからこの薬を削除するのは、もっぱら製造者の生産能力に基づいていると主張して、訴状を提出しました。

批評家たちは、この動きは供給途絶が続いている証拠を無視していると主張した。FDAは「断続的に局地的に供給の中断」が続いていることを認めたが、FDAはその決定を進めたが、その決定は独断的で確立された手続きに違反していると説明された。

10月下旬、FDAは、調剤薬局がイーライリリーの減量薬と糖尿病薬のより安価なバージョンを供給することを禁止するという決定を再評価すると発表しました。

12月、FDAは以前の決定を見直し、現在の分析に基づいて不足が解消されたと発表しました。

同機関は、薬局とアウトソーシング施設に対し、それぞれ2025年2月18日と3月19日まで、チルゼパティド注射剤の調合、配布、調剤を許可しました。

FDAは、不足とは無関係な違反に対しては引き続き措置を取る可能性があると強調しました。

なぜそれが重要なのか：イーライリリーは新年に提出した申立ての中で、自分たちの利益を守り、この訴訟を迅速に終わらせるために介入しようとしていると述べました。

イーライリリー氏は次のように述べています。「原告は、MounjaroとZepboundが不足していないというFDAの決定を覆そうとしています。これにより、原告は、リリーの医薬品のコピーを未承認の（そして多くの場合危険な）大量販売と（違法に）大量販売を継続する資格を主張できます。彼らが訴訟を起こした動機は明らかだ。彼らの言葉を借りれば、FDAの不足決定は「[彼らは] 投資から利益を得られなくなり」、「収益を破壊する」ことになる。

この申請書は、製造能力の増強に230億ドル以上を投資してきたリリーの「訴訟における直接的かつ実質的かつ法的に保護可能な利益」を浮き彫りにしている。

価格動向：金曜日の最後のチェックでは、リリー株は市販前のセッション中に778ドルで0.01％下落しました。

次を読む:

• テスラは世界的な落ち込みにもかかわらず中国で過去最高の電気自動車販売台数を記録：レポート

写真：モハメッド・アル・アリ（シャッターストック経由）