リズムファーマシューティカルズの減量薬の研究により、まれなタイプの肥満障害のBMIが大幅に低下したことが示されています

リズムファーマシューティカルズ社（NASDAQ：RYTM）は月曜日、後天性視床下部肥満の治療薬としてメラノコルチン4受容体（MC4R）アゴニストであるセトメラノチドを評価する重要な第3相TRANSCEND試験のトップライン結果を発表しました。

後天性視床下部肥満は、エネルギーバランスを制御する脳領域である視床下部の損傷に起因するまれな非遺伝型の肥満であり、多くの場合、腫瘍、手術、または放射線によって引き起こされ、急激な体重増加と代謝合併症を引き起こします。

このグローバル試験は主要評価項目を達成し、成人と小児の患者を対象に、プラセボと比較してセメラノチドによるボディマス指数（BMI）の統計的に有意で臨床的に有意な低下が認められました。

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トップラインデータの主な内容は次のとおりです。

• プラセボ調整後のBMI減少の差は -19.8% (N=120)。
• 主要評価項目は、セットメラノチド療法を受けた全患者（n=81）でベースラインから-16.5％であったのに対し、52週目のプラセボ投与患者（n=39）のBMI変化は+ 3.3％でした。
• セメラノチドを投与された患者の 80% は、52週目に 5% 以上のBMI低下を達成しました。
• 52週目の成人患者（n=49）では -19.2% のプラセボ調整後BMI低下が達成され、18歳未満の患者（n=71）では -20.2% 低下が達成されました。

同社によれば、世界第3相TRANSCEND試験は、視床下部後天性肥満患者の治療を評価する最大かつ最長のプラセボ対照試験であると考えられています。52週間にわたる二重盲検試験には、120人の患者が登録されました。

52週目には、以下を含む主要な副次的評価項目で臨床的に有意義な改善が認められました。

• セトメラノチド療法を受けた患者の 83% が、BMI の 5% 以上の減少（18歳以上の患者33人）、またはBMI Zスコアが0.2ポイント以上低下した（18歳未満の患者48人）。
• -1.4 12歳以上の患者（n=81）の1日の最大空腹スコアの週平均におけるプラセボ調整後の平均変化（p=0.003）。

setmelanotideの安全性に関する新たなシグナルは認められませんでした。これは、setmelanotideの安全性プロファイルが十分に確立されよく理解されていることと一致しています。以前の臨床経験と同様、TRANSCEND試験においてセトメラノチドの忍容性は概ね良好でした。

治療により出現した最も一般的な有害事象（参加者の 20% 以上が罹患した）は、吐き気、嘔吐、下痢、注射部位反応、皮膚色素沈着、頭痛でした。研究の中止につながる重篤な有害事象は報告されていません。

価格動向：月曜日の最終チェックでは、RYTMの株価は54.27ドルで15.60％上昇しました。

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写真：アースフォトストック、シャッターストック経由