FDAは、Dexcomの15日間のウェアラブルグルコース管理システムを承認しました。同社は米国での発売を計画しています。

米国食品医薬品局は、18歳以上の糖尿病患者を対象としたDexcom, Inc.（NASDAQ：DXCM）のDexcom G7 15日間連続血糖モニタリングシステムを承認しました。

Dexcom G7 15 Dayは、全体の平均絶対相対差（MARD）が8.0％で、A1Cを下げ、高血糖や低血糖を軽減し、範囲内の時間を延長することが臨床的に証明されているDexcom CGMの性能に基づいています。

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デクスコム G7 15日間搭載の新機能

• 15.5日間の着用で長持ちするCGMシステム。
• 毎月のセンサー数が減り、毎月の無駄が減るため、グルコース管理が容易になります。

Dexcom G7 の機能は Dexcom G7 15 Day に含まれています。

• 市販されている唯一の防水 CGM。
• ハンズフリーで糖尿病を管理できます。センサーは患者さんの Apple Watch に直接接続されます。
• アクティビティロギングの自動化、シンプルな食事ロギング、新薬ロギングにより、アクティビティ、食事、医薬品が血糖値に及ぼす影響をリアルタイムでより正確に把握できます。
• セッション間の移行がよりシームレスになるように、完成したセンサーの交換には12時間の猶予期間を設けます。
• Dexcom Clarityを統合したシンプルなモバイルアプリで、さまざまなインタラクティブレポートで血糖パターン、傾向、統計を簡単に確認できます。
• 介護者や愛する人と血糖値をリモートで共有できるため、サポートが強化され、安心感が得られます。
• アラート設定が強化され、カスタマイズが可能になり、裁量が向上します。

Dexcom はインスリンポンプのパートナーと緊密に連携して、Dexcom G7 15 Day が発売時に自動インスリン送達システムに対応できるようにしています。

Dexcom G7 15 Dayは、2025年後半に米国で発売される予定です。

価格動向：木曜日の最後のチェックで、DXCMの株価は66.99ドルで0.22％上昇しました。

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