NANO-Xイメージングが新しいマルチソースデジタルトモシンセシスシステムであるNanox.arc XのFDA認可を取得

• Nanox.arc Xが筋骨格系、肺、腹腔内、副鼻腔の適応症を含む一般用途の断層画像を生成することをFDAが初めて承認しました
• 拡張イメージングシステムは、省スペースでスマートなデザインが特徴で、「プラグアンドプレイ」による設置プロセスが簡素化されています。
• システム設計により、将来の規制当局の承認後にソフトウェアのアップグレードや新機能をリモートで追加できます。
  
  

PETACH TIKVA、イスラエル、2025年4月17日（GLOBE NEWSWIRE）— 革新的な医療画像技術企業であるNANO-X IMAGING LTD（「、Nanox」または「、当社」、NASDAQ：NNOX）は本日、新しいマルチソースデジタルであるNanox.arc Xについて、米国食品医薬品局（FDA）から510（k）の認可を受けたと発表しました。トモシンセシスシステム。FDA 510 (k) 認可は、提出日から30日以内に受領されたもので、成人患者に対する従来のX線撮影の補助として、ヒトの筋骨格系、肺、腹腔内、副鼻腔の適応症を含む一般的な用途の断層画像の作成を対象としています。

Nanox.arc Xは、Nanox.arc独自のデジタルNanox.Sourceおよびコールドカソードによる高度なトモシンセシス技術を維持しています。これにより、身体のより包括的でスライスされた3次元ビューを作成したり、複数の画像レイヤーで視覚化を強化したり、2D X線でよく見られる構造の重畳を減らしたりできます。Nanox.arc Xは、物理的な設置面積を大幅に削減する合理化された設計の完全統合型シングルユニットシステムを導入しています。このシステムは「プラグアンドプレイ」で1日で設置できる機能を備えているため、スペースに制約のある多様な医療現場で高度なトモシンセシス技術をより利用しやすくなります。

「FDAがNanox.arc Xを承認したことは、当社のイメージング技術における重要な進化を示しています。