ウィブル証券についてプレスリリースキャンペーンよくあるご質問お問い合わせ
口座開設
ログイン
金曜日のサミット・セラピューティクスの株価はどうなっているの？
ベンジンガ·04/25/2025 19:16:01
ニュースを聞く
サミット・セラピューティクス社（NASDAQ：SMMT）の株価は金曜日に下落した。
FDAはまた、プラチナ製剤をベースにした化学療法中または治療後に病勢が進行し、かつ他の治療系統が少なくとも1つあり、転移性非角化性NPCの成人を対象とした単剤としてペンプリマブ-kcqxを承認しました。
また読む：アナリストが「過小評価されている」サミット治療薬の取材を開始
ペンプリマブ-KCQXはアケソが独自に開発し、さらなる開発と商品化は嘉泰天清製薬グループとの合弁事業を通じて管理されました。
同社は木曜日のプレスリリースで、「このマイルストーンは、ペンプリマブ-kcqxがAkesoがFDAの承認を受けた最初の社内で開発された革新的な生物製剤となり、Akesoが初めて米国の規制制度に参入することに成功したことを示しています」と述べています。
ペンプリマブ-KCQXは、次の2つの適応症について中国で承認されました。
- 進行性NPCの第一選択治療。
- 進行期NPCのセカンドラインまたはそれ以降の治療。
同社はさらに、ペンプリマブ-kcqxが最近FDAに承認されたことで、米国の進行期NPC患者に新しい免疫療法の選択肢が提供されると付け加えました。
FDA の承認は、ペンプリマブ-kcqx の 2 つの生物製剤ライセンス申請（BLA）を支持した国際第3相試験「AK105-304」と極めて重要な AK105-202 試験に基づいています。
これらの研究により、転移性NPCに対する治療の2段階にわたる本剤の臨床的利点と良好な安全性プロファイルが実証されました。
アケソとサミットセラピューティックは共同で、PD-1/VEGF二重特異性抗体であるイボネシマブの開発に取り組んでいます。
水曜日に、アケソウは第3相ハーモニ-6/K112-306試験のトップラインデータを発表しました。
この試験は、主要評価項目である無増悪生存（PFS）を達成しました。
2024年9月、サミットセラピューティクスは、中国で実施されたイボネシマブの第3相Harmoni-2試験の一次解析のデータを発表しました。
イボネシマブ単剤療法では、試験の主要評価項目である無増悪生存期間が、メルク社（NYSE：MRK）のKeytruda（ペムブロリズマブ）単剤療法と比較して統計的に有意な改善を示し、ハザード比（HR）0.51を達成しました。
金曜日、中国の国家医薬品局は、上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異および未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子変異が陰性の患者のPD-L1陽性（TPS≥1％）非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療の単剤療法として使用するイボネシマブの追加申請を承認しました。
この適応は、イボネシマブの2度目の主要承認となります。
価格動向：SMMTの株価は、金曜日の最終チェック時点で、23.21ドルで36.8％下落しました。
次を読む:
リスク警告: この記事は著者の個人的意見のみを表し、投資アドバイスやウェブルの意見を構成しません。ウェブルは、コンテンツの精度と信頼性を保証することはできません、また、この情報に起因するすべての損失の責任を負いません。