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ノバルティス、米国の腎臓治療薬開発会社レギュラス・セラピューティクスを約8億ドルで買収

ベンジンガ·04/30/2025 15:24:01
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ノバルティスAG(NYSE:NVS)は水曜日、レグルス・セラピューティクス社(NASDAQ:RGLS)を1株あたり7.00ドルの現金または8億ドルの初期支払いで買収することに合意しました。

対価の前払い金部分は、レギュラスの60日間の出来高加重平均株価に対して 274%、レギュラスの2025年4月29日の終値に対して 108% のプレミアムに相当します。

Regulusは、重症腎疾患および常染色体優性多発性嚢胞腎症(ADPKD)に対するマイクロRNA治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。

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ADPKDの主要資産であるfarabursenは、miR-17を標的とする新しい次世代オリゴヌクレオチドで、最近、第1b相の複数段階漸増用臨床試験が完了しました。

さらに、Regulusの株主には、Regulusの主要製品候補であるfarabursenの規制当局の承認に関するマイルストーンの達成を条件として、1株あたり7.00ドルの支払いを提供する偶発価値権(CVR)が与えられます。

マイルストーンが達成されれば、CVRを含む対価総額は約17億ドルになります。

この取引は 2025 年後半に完了する予定です。Regulusは引き続き独立した独立した会社として運営されます。

3月、Regulus Therapeuticsは、ADPKDに対するファラブルセン(RGLS8429)を対象とした第1b相MAD試験(RGLS8429)で、第4コホートの全患者から得たトップラインの結果を発表しました。

コホート4データの要点:

  • 尿中PC1およびPC2レベルの上昇はコホート3と同様で、プラセボと比較して同様の統計的有意性レベルに達しました(PC1 p=0.026;PC2 p=0.014)。
  • 4か月間のHTTKV平均増加率は0.05%でしたが、試験に参加したプラセボ被験者の平均増加率は2.58%でした。
  • httKVの変化は腎嚢胞量の変化と高い相関を示しており、ファラブルセンは異常な嚢胞増殖を制限することで疾患の進行に直接影響することが示唆された。

ノバルティスは、米国食品医薬品局(FDA)が、急速な疾患進行のリスクがある原発性免疫グロブリンA腎症(IgAn)の成人のタンパク尿を軽減するためのヴァンラフィア(アトラセンタン)の承認を加速させた後、腎臓病ポートフォリオを強化しました

ノバルティスの腎疾患ポートフォリオの米国での承認は、昨年で3回目となります。ファバルタは2025年3月にC3糸球体症に対するFDA承認を受け、2024年8月にiGaNの承認を加速しました

価格動向:RGLSの株価は、水曜日の最終チェックのプレマーケットセッション中に、7.85ドルで132.9%上昇しました。

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写真:シャッターストック

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