米国保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア新型コロナウイルスワクチンは、米国疾病予防管理センターの予防接種スケジュールで、妊婦や健康な子供に推奨されるワクチンの対象から外れることを火曜日に発表しました。
ケネディは、ソーシャルメディアプラットフォームXに投稿された動画でこの変更を発表しました。
「本日より、健康な子供と健康な妊婦を対象としたCovidワクチンは、CDCの推奨予防接種スケジュールから削除されました」とケネディ氏は述べています。「昨年、バイデン政権は、小児への再追加追加接種戦略を裏付ける臨床データがないにもかかわらず、健康な子供たちにもう一度新型コロナウイルスの予防接種を受けるよう促しました。」
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彼には、米国食品医薬品局長官のマーティー・マカリー博士と国立衛生研究所所長のジェイ・バッタチャリヤ博士が加わりました。
火曜日の朝の時点で、オンラインで公開されている予防接種スケジュールはまだ変更されていません。
2021年、ケネディは既存のCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を取り消し、承認や認可を控えるようFDAに求める市民請願書を提出しました。
ロイター通信によると、FDAは今、65歳未満の健康なアメリカ人を対象とした毎年恒例のCOVID-19ブースターの承認のための新しい臨床試験を要求し、高齢者や重病のリスクがある人々への提供を事実上制限することになる、とFDAコミッショナーのマーティ・マカリー氏と米国のワクチン規制当局のビナイ・プラサド氏はニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンの記事で報じた。
先週、FDAのワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会(VRBPAC)は、一価のJn.1系統ワクチン組成を推奨することを決議しました。
すべてのエビデンスに基づいて、FDAは、現在流行しているSARS-CoV-2ウイルスとより厳密に一致させるには、2025年秋から米国で使用されるCOVID-19ワクチンは、LP.8.1株を優先的に使用する一価のJn.1系統ベースのCOVID-19ワクチン(2025-2026フォーミュラ)にすべきであると承認されたCOVID-19ワクチンの製造業者に助言しました。
金曜日に、モデルナ社(NASDAQ:MRNA)は、SARS-CoV-2バリアントLP.8.1を対象としたスパイクバックス2025-2026フォーミュラの見直し申請をFDAに提出しました。
また、ノババックス社も(NASDAQ: NVAX) は、新型コロナウイルスワクチン「Nuvaxovid」の限定的なFDA承認を受けました。これは規制上のマイルストーンとなり、パートナーであるサノフィ社(NASDAQ: SNY)から1億7,500万ドルのマイルストーン支払いが可能になりました。
規制当局が追加データを求めたため、承認は6週間遅れて行われました。
現在、このワクチンは65歳以上の人と、重篤なCOVID-19のリスクを高める基礎疾患のある12歳以上の個人に承認されています。
価格動向:火曜日の最終チェックで、MRNA株は27.01ドルで2.86%下落しました。
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