アルコン、2019年にノバルティスがスピンオフして以来、初のFDA承認を取得

米国食品医薬品局（FDA）は水曜日に、ドライアイ病（DED）の徴候と症状に対して、以前はAR-15512として知られていたアルコン社（NYSE：ALC）のトリプティル（アコルトレモン点眼液）0.003％（以前はAR-15512として知られていました）を承認しました。

アルコンはコンタクトレンズ、ドライアイドロップ、ジェル、その他の関連製品を製造しています。

トリプチルは、角膜の感覚神経を刺激して自然な涙液の生成を促進する、クラス初のTRPM8受容体アゴニスト（ニューロモジュレーター）です。

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DEDは、涙液生成量の減少によるものか、涙液蒸発量の増加によるものかにかかわらず、自然な涙の欠乏によって引き起こされる複雑で多因子的な状態です。これは最も一般的な眼表面疾患の1つで、米国では推定3,800万人の成人、世界ではさらに7億1,900万人の成人が罹患していると推定されています。

アルコンのCEO、デビッド・エンディコットは次のように述べています。「トリプティルは、独立した上場眼科医療企業になって以来、当社が初めてFDAの承認を受けた処方薬となり、アルコンにとって大きな節目を迎えました。

この承認は、930人以上の患者を対象とした2件の第3相臨床試験によって裏付けられています。

COMET-2 と COMET-3 では、車両と比較して 14 日目に自然涙液の生成量が少なくとも 10 mm 増加したトリプティル患者が 4 倍に上り、COMET-2 患者の 8.2% に対して 42.6%、COMET-3 では 14.4% に対して 53.2% でした（いずれもp<0.0001）。

90 日目までのすべての時点で一貫した結果が観察されました。トリプティルは1日目という早い時期に統計的に有意な涙液生成を示しました。

トリプティルは使いやすい単回投与バイアルで入手可能です。1眼につき1滴、1日2回。アルコンは、2025年の第3四半期に米国でトリプティルを発売する予定です。

FDAが承認したその他のDED治療薬には、アルコンのEysuvisやBausch + Lomb Corp（ニューヨーク証券取引所：BLCO）のXiidraなどがあります。

4月、FDAは、ドライアイ疾患の治験薬候補であるリプロキサラップの新薬申請（NDA）の新薬申請（NDA）について、Aldeyra Therapeutics, Inc.（NASDAQ：LADX）が再提出したことを受けて、完全回答書を発行しました。

3月、アルコンはLENSAR Inc（NASDAQ: LNSR）を1株あたり14.00ドルの現金で買収することに合意しました。その総額は約3億5,600万ドルの暗黙的価値です。

この取引には、1株あたり最大2.75ドルの現金による取引不可の偶発的価値権が追加で募集されます。この取引の対価総額は、約4億3,000万ドルに上ります。

価格動向：木曜日の最後のチェックで、ALCの株価は85.79ドルで0.47％上昇しました

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写真:シャッターストック