欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、承認されたすべての適応症について、BeOne Medicinesのブルキンサ（ザヌブルチニブ）の新しいフィルムコーティング錠製剤を承認することを推奨する肯定的な意見を発表しました

ベンジンガ·06/25/2025 10:05:01

ニュースを聞く

BRUKINSA錠は、健康な被験者を対象とした2回の単回投与、非盲検ランダム化第1相クロスオーバー試験の結果に基づいて、BRUKINSAカプセルと生物学的に同等であることが示されています。ブルキンサの推奨用量は1日320mgのままです。ブルキンサ錠は1錠あたり160mgで、患者さんは1日の錠剤摂取量を半分にし、1日2錠を服用することができます。この新しい錠剤製剤は、患者と処方者に1日1回または2回の投与の選択肢を提供することで、ブルキンサの投薬柔軟性を維持し、ラベルの推奨に従って用量を減らす管理を簡素化するように設計されています。さらに、ブルキンサ錠はカプセルよりも小さく、フィルムコートが施されているため、飲みやすくなっています。
本日の発表は、今月初めに承認された5つの適応症すべてについて、米国食品医薬品局（FDA）がブルキンサの新しい錠剤製剤を承認したことに続くものです。米国では、ブルキンサがあらゆる治療分野にわたる慢性リンパ性白血病（CLL）の新規患者様の新規治療開始件数で首位に立ち、初めてBTK阻害剤市場シェア全体のリーダーとなりました。1

リスク警告: この記事は著者の個人的意見のみを表し、投資アドバイスやウェブルの意見を構成しません。ウェブルは、コンテンツの精度と信頼性を保証することはできません、また、この情報に起因するすべての損失の責任を負いません。