Viatrisの点眼薬データは、近方視力がぼやける可能性を示しています

Viatris Inc.（NASDAQ: VTRS）とOpus Genetics, Inc.（NASDAQ: IRD）は、老眼に対するMR-141（フェントラミン点眼液 0.75%）を評価する第2次重要な第3相試験、VEGA-3のトップライン結果を明らかにしました。

老眼とは、40代前半から半ばにかけて、加齢によりほぼ焦点を合わせる能力が徐々に失われることです。これはほぼ普遍的な疾患であり、矯正しないと視覚関連の障害に大きく寄与します。

米国では、45歳以上の成人の約 90% にあたる約1億2800万人が罹患しています。50歳になると、ほとんどのアメリカ人は老眼鏡や多焦点レンズなど、何らかの近視矯正が必要になります。

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Viatrisの最高研究開発責任者であるPhilippe Martinは、「2回目の重要な第3相試験の肯定的な結果に満足しています。これにより、MR-141と、この疾患の影響を受ける何百万人もの患者を支援するための潜在的かつ非侵襲的な選択肢として、MR-141とそのベネフィット・リスク・プロファイルに自信が持てるようになりました」と述べています。

MR-141群で治療された患者のうち、早期治療糖尿病網膜症研究（ETDRS）の主要評価項目（3ライン以上）の双眼距離補正近傍視力（DCNVA）の増加を達成し、8日目の投与後12時間でベースラインからの双眼ベスト補正距離視力（BCDVA）の低下が5文字未満であった患者は、プラセボと比較して有意に多かった（0.0001)。

MR-141群で治療された患者では、プラセボを投与された患者と比べて、1日目の投与後1時間でDCNVAのETDRS（3行以上）の増加が15文字以上、BCDVAの減少が5文字未満であった患者の方が多かった（p=0.0002）。

3日目、8日目、6週目に患者から報告された有意な機能的有益性が認められ、患者は覚醒時の近方視力に対する満足度（p<0.0001）と近方視力の改善に対する満足度（p<0.0001）を報告した。

患者は、プラセボと比較して、3日目、8日目、6週目の薄暗い場所での近方視力の有意な改善を報告しました（p<0.0001）。

6週間の追跡期間中、タキフィラキシー（薬物に対する反応の急激な低下）の証拠は認められませんでした。

MR-141は、以前の試験と一致する安全性プロファイルを示しました。この研究では、新たな安全性シグナルは確認されず、治療に関連する重篤な有害事象も報告されませんでした。

最も一般的な（5% 以上）治療による有害事象には、結膜充血、点眼部位の炎症、味覚異常などがあり、これらは主に軽度でした。研究期間中、頭痛の発生率は低かった（2.6%）ことが報告されました。

価格動向：木曜日の最終チェックでは、VTRS株は9.065ドルで1.97％上昇し、IRD株は5.13％上昇して1.02ドルになりました。

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