Caris Life Sciencesは、がん連続体全体にわたるCaris Assure血液ベースの生検アッセイの正確性と臨床的有用性を実証する新しい研究を発表しました

Scientific Reportsの研究では、単一のアッセイで診断、予後、予測に役立つ初の多機能AI対応血液アッセイが検証されました。

テキサス州アービング、2025年7月8日 /PRNewswire/ — 患者中心の次世代AIテクノロジーバイオ企業であり、精密医療のパイオニアでもあるCaris Life Sciences®（NASDAQ：CAI）は、Nature誌のScientific Reportsに掲載された画期的な研究を発表しました。これは、がん連続体全体にわたるCaris Assure® 血液ベースの生検アッセイの正確さと臨床的有用性を実証する画期的な研究です。。

Caris Assure® プラットフォームは、血漿中のDNAとRNAにわたる23,000以上の遺伝子すべてを包括的かつ高度に洗練された分子プロファイリングを組み合わせた画期的な単一アッセイであり、血液ベースの新しい検査基準を打ち立て、がん治療の管理に革命をもたらします。さらに、カリスは赤血球と血漿の間に遠心分離された血液の層である「バフィーコート」でDNAの配列を決定します。バフィーコートには白血球と血小板が含まれています。Caris Assureは、全エクソームシーケンシング（WES）と全トランスクリプトームシーケンシング（WTS）と高度な機械学習を単一のプラットフォーム上で組み合わせています。Caris Assure® は現在、治療法の選択に使用されており、正確な早期発見と高感度の疾患モニタリングを可能にしています。

Assure Blood Based Cancer Detection AI（ABCDai）を搭載したCaris Assure® 液体生検プラットフォームは、376,000を超える全エクソーム組織プロファイルと全トランスクリプトーム組織プロファイル、および7,000を超える一致する血液および組織サンプルを使用してトレーニングされました。この研究では、治療法の選択に加えて、Caris Assure® の以下の点での性能が検証されました。

• 多がん早期発見（MCED）：I～IV期のがん全体にわたって、99.6% の特異度で 83.1% ～ 95.7% の感度を達成しました。
• 診断経路予測因子：ABCDAI-GPSモデルを用いて、MCED陽性がんの診断経路を正確に同定した。
• MRDと再発モニタリング：MRDのハザード比は33.4（p < 0.005）、治療モニタリングのハザード比は4.39（p = 0.008）で、再発について有意な予測力を示した。

Caris Assure® は事前の組織生検を必要としません。その代わり、同社のAIモデルは、何十万もの腫瘍から学習したパターンに基づいて腫瘍由来のシグナルを識別します。これにより、組織にとらわれない、高感度のアプローチによるがんの検出とモニタリングが可能になります。

Caris Assure® は現在、進行がんの治療法選択に市販されていますが、この研究は早期発見、MRD、治療モニタリングへの拡大の基礎を築きました。Carisは、これらのアプリケーションを市場に投入するために、償還と規制の道筋を積極的に模索しています。