ギリアドの新たに承認されたHIV予防薬は、将来の売上高に数十億ドルを追加する見込みです

6月、米国食品医薬品局（FDA）はギリアド・サイエンシズ社を承認しました。s（NASDAQ：GILD）Yeztugo（レナカパビル）は、体重35kg以上の成人および青少年の性感染リスクを軽減するための暴露前予防（PrEP）として投与されます。これは、PrEPを必要とする、または希望する人々にとって、米国で利用できる最初で唯一の年に2回の選択肢となっています。

データによると、第3の目的1および目的2の試験でYeztugoを投与された参加者の99.9％以上がHIV陰性のままでした。

同じくギリアドが開発した最初のPrEP治療薬は、2012年に米国で承認されました。

金曜日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、加速審査の結果、HIV-1感染リスクが高い成人および青年の性感染HIV-1のリスクを軽減するための曝露前予防（PrEP）として、同社の注射用HIV-1キャプシド阻害剤であるレナカパビルを曝露前予防（PrEP）として使用することを推奨する肯定的な意見を採択しました。

また読む：ギリアドのレナカパビル計画は、非営利団体による200万ドルのアクセスを約束する中、世界的なハードルに直面している

欧州委員会 (EC) の最終決定は、今年後半に発表される予定です。承認されれば、レナカパビルは欧州連合（EU）でYeytuoという商品名で販売される予定です。

承認されれば、新しい適応症により、レナカパビルはEUでの市場独占権がさらに1年延長されます。

ギリアドが実施した第3相試験の目的1試験および目的2試験のデータは、肯定的な意見を裏付けています。

PURPOSE 1試験では、一次解析時のデータから、シスジェンダーでの1日1回の経口Truvada（エムトリシタビン200mg、フマル酸テノホビルジソプロキシル300mg、F/TDF）と比較して、2,134人の参加者のHIV感染がゼロになり、HIV感染が100％減少し、HIV感染の予防が優れていることが示されました。サハラ以南のアフリカの女性.

PURPOSE 2試験では、年2回のレナカパビル皮下投与群の2,179人の参加者から2件のHIV感染が認められ、シスジェンダーの男性および性別の多様な人々を対象に、1日1回の経口Truvadaと比較して、参加者の99.9％がHIV感染を獲得しておらず、HIV感染予防の優位性が示されました。

いずれの試験でも、レナカパビルはバックグラウンドHIV発生率と比較してHIV感染の予防において優れていることが示されました。

ニーダムは、エズトゥーゴに関する最近の医師による調査から肯定的なフィードバックを得て、ギリアドをアップグレードしました。

アナリストのジョセフ・ストリンガー氏は、医師による調査によってイェズトゥーゴに対する信頼が高まり、今後数年間で数十億ドルもの利益がもたらされる可能性があると述べています。

ニーダムは、HIV PrEP TAM（実際に治療を受けている人々）が2035年までに約50万人から約90万人に増加する可能性があるとモデル化しています。

アナリストはギリアドの格付けを保留から買いの格付けに格上げし、価格予測は133ドルでした。

医師は、HIV予防（PrEP）市場が2030年までに約 49% 成長し、その成長の約 38% をイェズトゥーゴが占めると予測しています。現在の治療法よりも服用が簡単なため、エズツゴが好まれています。

ギリアドの収益の約 70% がHIV治療薬によるものであるため、Yeztugoは同社の将来の成長の主要な推進力となる可能性があります。

ニーダム氏によると、イェズトゥーゴの売上高は2030年までに41億ドル（現在の予想を約 10% 上回る）、2035年までに64億ドルに達し、コンセンサスを約 20% 上回る64億ドルに達する可能性があるという。

価格動向：金曜日の最終チェックでは、GILDの株価は116.31ドルで 2.75% 上昇しました。

次を読む:

• HCA Healthcareは760億ドルの収益、積極的な利益成長を見込んでいます

写真：マイケル・モロニー（シャッターストック経由）