イーライリリーの肥満治療薬「ムンジャロ」が心臓と腎臓の健康に関するレガシー・トゥルリシティを打ち負かす

イーライリリーアンドカンパニー(NYSE: LLY) は、GIP/GLP-1二重受容体アゴニストであるMounjaro (tirzepatide) とGLP-1受容体アゴニストであるTrulicity (デュラグルチド) を比較した直接対決の第3相心血管転帰試験であるSURPASS-CVOTの結果を発表しました。

SURPASS-CVOTでは、Mounjaroは、心血管死、心臓発作、脳卒中などの主要な心血管有害事象（MACE-3）の発生率がTrulicityと比較して劣っていないことを実証することにより、主要な目的を達成しました。

さらに、Mounjaroでは、多重度を調整した1型エラーについては制御されなかったものの、A1C、体重、腎機能、および全死因死亡率の主要な測定値で改善が見られました。

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同社は木曜日の声明で、13,000人以上の参加者が登録され、4年半以上続いたこの試験は、チルゼパチドに関するこれまでで最大かつ最長の研究であると述べています。

この試験では、心血管死、心臓発作、脳卒中のリスクは、MounjaroとTrulicityの方が8％低く、非劣性に関する事前に定められた基準を満たしていました。

Mounjaroは、MACE-3複合エンドポイントの3つのコンポーネントすべてにわたって一貫した結果を示しました。全死因死亡率は、Trulicityと比較してMounjaroの方が16％低かった。

REWIND (2019 年の研究) と SURPASS-CVOT 研究で得られた患者レベルのデータを、事前に指定して間接的に比較したところ、Mounjaro は推定プラセボ群と比較して MACE-3 のリスクを 28%、全死因死亡率を 39% 低減したことがわかりました。

2019年に発表されたリワインド試験では、心血管系に決定的な利点があることが示されました。これは多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、2型糖尿病の成人を対象に、心血管疾患が確定している場合とない場合を対象に、Trulicity（1.5 mg）とプラセボを比較した場合の効果を評価するために設計されました。

慢性腎疾患のリスクが高いまたは非常に高い参加者では、MounjaroはTrulicityと比較して、36か月でeGFRの低下を3.54 mL/分/1.73 m2遅らせました。

Mounjaroは、Trulicityと比較して、A1C、体重、脂質や収縮期血圧などの心血管系バイオマーカーを改善しました。

MounjaroとTrulicityの安全性と忍容性は、確立されたプロファイルとおおむね一致していました。

Trulicityを服用していた参加者の10.2％と比較して、Mounjaroを服用していた参加者の13.3％が有害事象のために治療を中止しました。

リリーは、今年末までにこれらのデータを世界の規制当局に提出する予定です。

2年前、Novo Nordisk A/S（NYSE: NVO）が行ったSELECT心血管アウトカム試験のヘッドライン結果によると、セマグルチド2.4mgで治療された患者では、プラセボと比較してMACEが統計的に有意かつ大幅に減少し、投資家やアナリストが予想していた15〜17％を上回りました。

価格動向：木曜日の最終チェックのプレマーケットセッション中、LLYの株価は749.45ドルで 1.40% 下落しました。

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写真：M7kK（シャッターストック経由）