アボットは、米国で特定のFreeStyle Libre 3およびFreeStyle Libre 3 Plusセンサーの医療機器修正を開始しました。他のLibreファミリーのセンサー、リーダー、アプリは影響を受けません。Coは、交換および新規注文に対応するためにLibre3、Libre3 Plusセンサーを引き続き生産しており、大幅な供給の中断は予想されていません

• 医療機器の補正は、フリースタイルリブレ3およびフリースタイルリブレ3プラスセンサーのサブセットに影響します
• 消費者はwww.FreestyleCheck.comにアクセスして、センサーが影響を受けるかどうかを確認し、無料で交換品を入手できます。
• アボットは、このデバイスアクションに関連する製造上の問題を特定し、解決しました。
• その他の Libre ファミリーのセンサー、リーダー、アプリには影響はありません。

イリノイ州アボットパーク、2025年11月24日 — アボットは、一部のセンサーの低グルコース測定値が不正確であることが内部テストで判明したため、米国内の特定のFreeStyle Libre 3およびFreeStyle Libre 3 Plusセンサーの医療機器補正を開始しました。

検出されない場合、長期間にわたって低グルコース測定値が正しくないと、炭水化物の過剰摂取やインスリン投与の省略や遅延など、糖尿病患者の治療に関する誤った決定につながる可能性があります。こうした決定は、怪我や死亡の可能性、あるいはそれほど深刻ではない合併症など、深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。

アボットは、Libre 3 および Libre 3 Plus センサーを製造する複数のセンサーのうちの 1 つの生産ラインに関連する問題の原因を特定して解決しました。同社は、交換品や新規注文に対応するため、Libre 3 および Libre 3 Plus センサーの生産を継続しており、大幅な供給途絶は予想していません。

この取り組みには、その生産ラインから米国内の約300万個のLibre 3およびLibre 3 Plusセンサーが関与し、その約半分は有効期限が切れているか、使用済みであると推定されています。アボットは世界中で、この問題に関連する可能性のある重篤な有害事象 736 件 (米国では 57 件)、死亡 7 件 (米国ではなし) の報告を受けています。

Libre 3 または Libre 3 Plus センサーを使用する方への重要な注意事項

消費者はwww.FreestyleCheck.comにアクセスして、ご使用のセンサーがこの医療機器補正の影響を受ける可能性があるかどうかを確認してください。アボットは、影響を受ける可能性のあるセンサーを無料で交換します。センサーの点検方法や交換品のリクエスト方法の詳細については、www.FreestyleCheck.com をご覧ください。

消費者が現在センサーを身に着けているか、www.FreestyleCheck.com またはカスタマーサービス担当者によって影響を受ける可能性があると確認されたセンサーを持っている場合は、直ちに使用を中止して廃棄する必要があります。

センサーの測定値が症状や期待値と一致しない場合、消費者は血糖値計またはFreeStyle Libre 3リーダーの内蔵メーターを使用して治療を決定する必要があります。