Argenxが第3相甲状腺眼疾患試験を中止、Viridian Therapeuticsのような同業他社が恩恵を受ける

Argenx SE （NASDAQ：ARGX）は月曜日、中等度から重度の甲状腺眼疾患（TED）の成人を対象としたエフガルチギモド皮下（SC）（efgartigimod alfaおよびヒアルロニダーゼ-qvfc）を評価する第3相アップライト試験を中止すると発表しました。

この決定は、独立データ監視委員会（IDMC）が、事前に指定された中間分析のデータを検討した結果、試験を無駄なものとして中止するという勧告に基づいています。

Efgartigimodは良好な安全性と忍容性を示し、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。

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argenxの最高医療責任者であるLuc Truyen（リュック・トゥルーエン）は、「研究が望んだ結果に達しなかったことに失望しています...」と述べています。

IDMCは、第III相試験を24週間完了した患者さんから得た非盲検データの有用性評価を実施しました。

クローズアウトとデータベースロックの後、Argenxはデータの包括的な分析を行います。

これらの研究から得られたデータは、今後の医学会議で共有される予定です。

アップライト・スタディデザイン

第3相試験は、甲状腺眼疾患の成人参加者を対象に、プレフィルド注射器で投与されたエフガルチギモドPH20 SCの有効性、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、および免疫原性を評価することを目的としています。

主要評価項目は、24週目に眼瞼下垂症（目の膨らみ）に反応した参加者の割合として測定されます。

主要な副次的評価項目には、ベースラインから24週目までの研究眼球の眼瞼突起測定値の変化、ベースラインから24週目までのグレイブスの眼底障害の生活の質（Go-QoL）スコアの合計の変化、24週目に複視が解消した参加者の割合などがあります。

アナリストの見解

ウィリアム・ブレア首相は月曜日、「臨床的に関連するグレーブス病の外部データから、FcRN阻害が強い奏効率をもたらすことが示されていることを考えると、このニュースは少し驚きだった。この2つの疾患の生物学的な違いについて新たな疑問が明らかになった。」

アナリストのフィップス氏は、この発表は、TEDに対する最も効果的な治療法であるIGF-1R抗体クラスにとってポジティブなものだと強調しています。

アムジェン社 's（NASDAQ: AMGN）TepezzaはTepezzaが唯一のFDA承認薬ですが、アナリストのマット・フィップスはヴィリディアン・セラピューティクス社に期待しています。s（ナスダック：VRDN）のヴェリグロタグは、2026年にFDAの承認を受ける予定です。

ウィリアム・ブレアは、成功確率が 60% と仮定して、ヴィヴガートのTED売上高のピークを5億5,000万ドルとモデル化しました。筋炎やシェーグレン病を対象とした大規模なプログラムと比較して、この適応症は有意義ではあるが二次的な機会であると見なしていました。

アナリストのフィップスは、Vyvgartの好調な発売、特にプレフィルドシリンジの採用、およびさらなる商業的拡大の機会を挙げて、「アウトパフォーム」評価を維持しています。

ARGX プライス・アクション：ベンジンガ・プロのデータによると、月曜日の発表時点で、アルジェンクスの株価は835.31ドルで4.86％下落しました。

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