FDA、バンダファーマの乗り物酔い治療薬を承認し、好転を助長する

12月、米国食品医薬品局（FDA）は、動きによる嘔吐を防ぐため、バンダファーマシューティカルズ社（NASDAQ：VNDA）のネレウス（トラディピタント）を承認しました。

この承認は、乗り物酔いに対する40年以上ぶりの新しい薬理学的治療法となります。

• HC Wainwrightのアナリスト、Raghuram Selvarajuは、買いの格付けを維持しながら、予想価格を20ドルから22ドルに引き上げました。
• Bライリー証券のアナリスト、マディソン・エル・サーディは「買い」の格付けを再確認し、バンダ・ファーマシューティカルズの予想価格を11ドルから14ドルに引き上げました。
• カンター・フィッツジェラルドのアナリスト、オリビア・ブレイヤーは、アウトパフォーム格付けと11ドルの価格目標を維持しました。
• ジェフリーズのアナリスト、アンドリュー・ツァイはホールドの格付けを維持し、目標価格を5ドルから7.50ドルに引き上げました。

3 件の試験から得られたデータは、ネレウスの有効性を裏付けています。実世界で実施された 2 件の第 3 相挑発研究（モーション・シロスとモーション・セリフォス）と、乗り物酔いの病歴を記録した参加者を対象としたもう 1 件の裏付けとなる研究です。

モーションシロス（n=365）では、嘔吐の発生率はネレウス群で18.3～19.5％であったのに対し、プラセボ群では44.3％でした。

モーション・セリフォス（n=316）では、嘔吐率はネレウス群で10.4～18.3％であったのに対し、プラセボ群では37.7％であり、50～70％以上のリスク低下を示した。

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Nereusは、重要なプログラム全体にわたって、嘔吐の大幅な減少と、急性期使用と同等の良好な安全性プロファイルを一貫して示しました。

2025年11月、ある対照試験のデータから、GLP-1による吐き気と嘔吐の緩和にトリディピタントの効果があることが示されました。トラディピタントによる治療を受けた参加者の 29% 以上 (17/58) が嘔吐を経験したのに対し、プラセボ群では 58.6% (34/58)、相対的減少率は 50% でした。

アナリストの見解

HC Wainwright: Selvarajuは次のように書いている。「... この承認は、この薬剤に対する規制当局の認識に大きな変化の始まりに過ぎないかもしれない。このことは、はるかに収益性の高い2つの市場にも適用可能だ。」

B Riley Securities：El-Saadiは火曜日に次のように書いている。「... この承認は、VNDAは株式が依然として過度な値引きで取引されており、今後12か月以内にさらに2件の承認が見込まれる中、継続的な好転の兆しを表しているという私たちの見解を裏付けています。

カンター・フィッツジェラルド：ブレイヤー氏は、伝統的商品は市場に出回っている既存の店頭商品よりも割高な価格になると予想している。特に、はるかに安価なOTC代替品が入手可能であることを考えると、価格設定が今回のローンチの主なハードルです。手頃な価格を実現するために、同社は8錠入りのボトルを提供する予定で、Cantorの見積もりでは、1本あたり500ドルを超える価格になると見積もっています。

ジェフリーズ：同社は、既存の治療法に代わる治療法を待っていた患者さんからの貢献もあって、時間の経過とともに認知度が高まるにつれて、着実な発売曲線を想定しています。

不満を抱いているユーザーや、現在旅行を避けている患者さんに少しでも浸透できれば、理論的には有意義な売上につながる可能性があります。ただし、ドラママイニングは安価であるため、ローンチ時の採用は自己負担費の影響を受けやすくなります。

価格動向：火曜日の最終チェックで、VNDA株は7.97ドルで 1.25% 上昇した。

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